耳鼻喉医疗器械中英文对照

　　A亚部――总则（General Provisions）

　　874.1
　　范围
　　Scope

　　874.3
　　有关上市前批准生效日期的要求
　　Effective dates of requirement for premarket approval

　　874.9
　　联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic¹ Act，FDCA）第510（k）节的豁免限制
　　Limitations of exemptions² from section 510（k） of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act （the act）

　　B亚部――诊断器械（Diagnostic Devices）

　　874.1050
　　听度计
　　Audiometer

　　874.1060
　　听力测试用听音室
　　Acoustic³ chamber⁴ for audiometric testing

　　874.1070
　　短增量灵敏度指数（SISI）适配器
　　Short increment⁵ sensitivity index （SISI） adapter

　　874.1080
　　听度计校准装置
　　Audiometer calibration set

　　874.1090
　　听觉阻抗检测器
　　Auditory impedance tester

　　874.1100
　　听力测试用耳机垫
　　Earphone cushion for audiometric testing

　　874.1120
　　听力测试用电子噪声发生器
　　Electronic noise generator⁶ for audiometric testing

　　874.1325
　　舌动电流描记器
　　Electroglottograph

　　874.1500
　　味觉计
　　Gustometer

　　874.1800
　　空气或水热量刺激器
　　Air or water caloric stimulator⁷

　　874.1820
　　外科神经刺激器/定位器
　　Surgical⁸ nerve stimulator/locator

　　874.1925
　　托因比诊断管
　　Toynbee diagnostic tube

　　C亚部 [保留]（Reserved）

　　D亚部――修复器械（Prosthetic Devices）

　　874.3300
　　助听器
　　Hearing Aid

　　874.3310
　　助听器校准器与分析系统
　　Hearing aid calibrator⁹ and analysis system

　　874.3320
　　集体助听器或集体听觉训练器
　　Group hearing aid or group auditory trainer

　　874.3330
　　主助听器
　　Master hearing aid

　　874.3375
　　电池驱动的人工喉
　　Battery-powered artificial larynx

　　874.3400
　　耳鸣遮蔽器
　　Tinnitus masker

　　874.3430
　　中耳铸模
　　Middle ear mold

　　874.3450
　　局部听小骨置换假体
　　Partial ossicular replacement¹⁰ prosthesis

　　874.3495
　　完整听小骨置换假体
　　Total ossicular replacement prosthesis

　　874.3540
　　听小骨置换手术用假体修复器具
　　Prosthesis modification¹¹ instrument for ossicular replacement surgery

　　874.3620
　　耳鼻喉合成聚合物材料
　　Ear, nose, and throat synthetic¹² polymer material

　　874.3695
　　颚植入面部假体
　　Mandibular implant¹³ facial prosthesis

　　874.3730
　　喉假体（Taub设计）
　　Laryngeal prosthesis （Taub design）

　　874.3760
　　球囊切开钉（科迪钉）
　　Sacculotomy tack¹⁴ （Cody tack）

　　874.3820
　　内淋巴分流器
　　Endolymphatic shunt

　　874.3850
　　带阀门的内淋巴分流管
　　Endolymphatic shunt tube with valve

　　874.3880
　　鼓膜穿刺管
　　Tympanostomy tube

　　874.3900
　　鼻扩张器
　　Nasal dilator

　　874.3930
　　带半渗透膜的鼓膜穿刺管
　　Tympanostomy tube with semipermeable membrane¹⁵

　　874.3950
　　经皮空气传导助听器系统
　　Transcutaneous air conduction hearing aid system

　　E亚部――手术器械（Surgical Devices）

　　874.4100
　　鼻出血球囊
　　Epistaxis balloon

　　874.4140
　　耳鼻喉圆头锉
　　Ear, nose, and throat bur

　　874.4175
　　鼻咽导管
　　Nasopharyngeal catheter

　　874.4250
　　耳鼻喉电动或气动手术钻
　　Ear, nose, and throat electric or pneumatic surgical drill

　　874.4350
　　耳鼻喉光纤光源与传输体
　　Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier

　　874.4420
　　耳鼻喉手动手术设备
　　Ear, nose, and throat manual surgical instrument

　　874.4490
　　耳鼻喉科用氩激光器
　　Argon laser for otology, rhinology, and laryngology

　　874.4500
　　耳鼻喉显微手术二氧化碳激光器
　　Ear, nose, and throat microsurgical carbon dioxide laser

　　874.4680
　　气管镜（柔性或刚性）及附件
　　Bronchoscope （flexible or rigid¹⁶） and accessories

　　874.4710
　　食管镜（柔性或刚性）及附件
　　Esophagoscope （flexible or rigid） and accessories

　　874.4720
　　纵隔镜及附件
　　Mediastinoscope and accessories

　　874.4750
　　喉动态镜
　　Laryngostroboscope

　　874.4760
　　喉动态镜（柔性或刚性）及附件
　　Nasopharyngoscope （flexible or rigid） and accessories

　　874.4770
　　耳镜
　　Otoscope

　　874.4780
　　鼻内夹板
　　Intranasal splint

　　874.4800
　　骨粒收集器
　　Bone particle collector

　　F亚部 ――治疗器械（Therapeutic Devices）

　　874.5220
　　耳鼻喉给药装置
　　Ear, nose, and throat drug administration device

　　874.5300
　　耳鼻喉检查与治疗装置
　　Ear, nose, and throat examination and treatment unit

　　874.5350
　　抽吸式抗窒息装置
　　Suction antichoke device

　　874.5370
　　抗窒息夹具
　　Tongs¹⁷ antichoke device

　　874.5550
　　电动鼻清洗器
　　Powered nasal irrigator¹⁸

　　874.5800
　　鼻外夹板
　　External nasal splint

　　874.5840
　　治疗口吃装置
　　Antistammering device